2024年3月4日  本文列举出了注射剂研发生产中常用的充氮策略，以注射用无菌粉末为例，一些品种可能采用简单的冻干后充氮压塞即可满足质量要求，一些品种可能需要上述

2024年3月4日  介绍了氮气在注射剂研发生产中的充氮目的、溶残氧检测原理及操作方法，并列举了仿制药充氮策略。科学合理的选择充氮策略，既要保证自制制剂质量又不浪

2019年2月14日  易氧化的产品，如果需要往配料罐的液体里充氮置换氧气，那氮气通过什么方式进入液体，管道怎么接，如何清洁，防止液体进入氮气管道。 药学专业认可： 0

2023年4月22日  1、配液（浓配和稀配）过程充氮； 2、灌装过程（空瓶充、灌装后再充）充氮； 3、有条件的话，浓配之后就完全密封系统，可以减少对空气对药液的影响； 4

2023年5月2日  配液罐、储液罐及管路充氮气排空气，配药时注射用水通氮气，灌装前后通氮气 一般残氧控制2%以内

2013年8月7日  看过某专利，说注射液在线充氮的工艺，在产业化时很难将水溶液或玻璃瓶中的残氧量降到3%以下，正欲做一需全程充氮的品种，做过的朋友能否告知是否确实残

2019年1月18日  注射液充氮灌装？ 最近新做一个注射液，氧化 杂质 较高，考虑在配液灌装的时候通过充 氮气 减少 氧气 氧化，请问工艺过程如何控制？ 氮气的流速和时间怎么确

2023年6月16日  求助:乙酰半胱氨酸注射液，实验室小试配液灌装熔封全过程如何 充氮 ？ 灭菌工艺怎么保证啊？ 还有ph和稳定性如何保证 丁香园 医药研发与应用制剂技术

2023年7月31日  常见充氮形式 抛开对生产环境充氮（隔离器内）和产品存储环境充氮（罐体内氮气备压）的方法，对于现在西林瓶无菌灌装设备，常见的充氮形式有针头充氮和

2014年8月15日  回帖后跳转到最后一页 大家好，我想请教一下对于小容量注射液（安瓿），大家充氮保护时，主要控制的参数是什么呢？ 用什么仪器设备控制呢？ 充氮灌封后，是否有方法对安瓿中氮气量进行测定呢 ,小蔡的疑问——关于充氮的问题,蒲公英 制药技术的

2019年3月23日  安瓿 熔封 InitialPharmacy 药学可视化 See the Unseen 固体制剂崩解过程可视化数据库构建 合集的合集 , 视频播放量 、弹幕量 177、点赞数 5458、投硬币枚数 780、收藏

2019年1月18日  孤独患者 1、注射用水必须是新制的；2、原料药投料之前，必须首先把抗氧化剂投入（抗氧化剂的使用见《药剂学》相关章节）；3、少许EDTA随后也投入，以减少极微量的金属离子对氧化的催化作用；4、充氮气赶走配液罐上半部分的空气；5、在创造好抗

2023年6月27日  求助:乙酰半胱氨酸注射液制备工艺问题 求助:乙酰半胱氨酸注射液，实验室小试配液灌装熔封全过程如何充氮？灭菌工艺怎么保证啊？还有ph和稳定性如何保证 丁香园医药研发与应用制剂技术 14:33:46

2021年9月14日  4216充氮气 保护工艺研究建议 42161充氮气作用：充氮气有助于抑制药品的氧化降解，以提高制剂稳定性。对于注射液，是在灌装药液时进行无菌氮气充填，在药液灌装针前后各有一个氮气灌装针，可以在灌装药液前先充填氮气驱赶注射剂瓶

摘要： 本实用新型公开了一种注射液玻璃瓶的充氮装置,它包括:垂直支架(1),安装在垂直支架(1)上的水平支架(2),安装在水平支架(2)上的充氮气盒(3),充氮气盒(3)上盖上开设有圆形孔(4),圆形孔(4)上安装有氮气管接头(5),充氮气盒(3)下盖上开设有氮气出孔(6)本实用新型提供的注射液玻璃瓶的充氮装置,结构

【求助】注射液在线充氮的残氧量？ 分析百问 分析测试百科Jan 14, 2014 分析测试百科 看过某专利，说注射液在线充氮的工艺，在产业化时很难将水溶液或玻璃瓶中的残氧量降到3%以下，正欲做一需 Explore further小容量注射液残氧量的标准国家有规定吗？

目的:对对乙酰氨基酚注射液的处方工艺进行研究,确保产品质量可靠及稳定性良好。 方法:1制剂工艺研究11充氮方式考察通过5种不同方式在产品中通入氮气,对终产品进行检测,以确定保护本品的最佳充氮方式。 12药用炭对原辅料的影响通过在目标物料投入前和

2014年1月9日  分析测试百科 各位大侠：一般易氧化的注射液生产过程中需充氮，实际生产过程中存在充氮不够充分的问题，请问各位，在实际生产过程中用含氧量来作为控制指标吗？还是根据氮气压力、充氮时间来验证是否充分？如果测定含氧量是在线测定还是取样离线测

实验室中，可在不充氮气的情况下延长配液时间，对关键质量属性进行检测，以确认氮气的作用。 总之，注射剂中的辅料基本可以分为两大类，一是在处方中对原料药起到起到抗氧、助溶、调节pH值等化学作用；二是在对原料药并无作用，但在临床中起到调节等渗、局麻等药

2023年8月10日  加入活性炭(供注射用)吸附15 min,过滤,取样检测合格后,灌装(充氮气),熔封。121 ℃,15 min灭菌。3 结论 通过对参比制剂进行解析,研究了吡拉西坦注射液的处方和制备工艺,确定了吡拉西坦注射液最佳处方及制备工艺,并对其稳定性进行了考察。

2022年11月25日  为什么有些实验室或者生物制剂类的单位需要在安瓿瓶灌装前和灌装后充入惰性气体？这样做的原因是什么？下面我来讲述一下原因： 有些药厂生产的药品易氧化，为了保证药品不被氧化，常使用氩气、氮气、二氧化碳等惰性气体对生产过程进行保护，并在灌装时顶空充气保护。

商品名称: CCYS系列抽真空充氮压塞机 商品编号: (1)主要用途: 主要用于对残氧量要求较高 (1%以内)的氨基酸、脂肪乳等营养性输液灌装完之后的抽真空、充氮、加塞。 (2)工作原理: 灌装完成后的输液瓶经输瓶轨道和进瓶绞龙后以定距方式通过进瓶

2013年8月7日  看过某专利，说注射液在线充氮的工艺，在产业化时很难将水溶液或玻璃瓶中的残氧量降到3%以下，正欲做一需全程充氮的品种，做过的朋友能否告知是否确实残氧量降到3% 以下很难

2015年4月16日  我们现在的工艺要求袋内空间量要留有4060ml的空间，含氧量对产品质量是有影响的，因为玻璃瓶是必须有空间量的，因此需要检测瓶内的残氧量作为中间产品的控制指标，也是我们生产工艺的关键质量参数。 但是软袋输液的话，空间量可以控制到很低，甚

2021年5月20日  随着固体制剂一致性评价的开展，注射剂一致性评价也紧随其后。 无菌药品生产中有许多因素可导致药品包装容器密封性缺失，从而影响药品质量。 生产质量管理规范（GMP）中明确规定无菌药品包装容器的密封性应经过验证，以避免产品遭受污染。 微生

2020年5月29日  根据本发明，所述药物制剂是液体制剂或粉剂，例如是注射剂，示例性的，为氨基酸注射液 、脂肪乳类注射液、维生素注射液、对乙酰氨基酚注射液。根据本发明，在后充氮步骤中采用三叉式溶液针头来充氮。根据本发明，在前充氮步骤中采用平

泰林生物（股票代码）是国家高新技术企业，专注于医学工程、生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发，为医药生产、医学研究和实验室提供前沿的技术解决方案；提供完整的微生物检测和控制系统解决方案；提供制药、火电、环保等行业总有机碳TOC检测解决方案，产品

2014年9月24日  2 根据权利要求1所述的注射液玻璃瓶的充氮装置，其特征在于，所述的充氮气盒（3) 上盖上开设有2至4个圆形孔（4)。 3 根据权利要求1或2所述的注射液玻璃瓶的充氮装置，其特征在于，所述的充氮气盒 (3)下盖上开设有多个平行的氮气出孔（6)。

2016年1月25日  实验室的作死方法不计其数，所以要炸毁实验室也并不是难事。应SnidgetChen的要求，我们就深入浅出地为大家探讨一下，如何正确地将实验室炸毁的方法。 首先，实验室最简单粗暴的爆炸方法就是：灭菌锅爆炸法。 这种方法随便找个普通人都能学会了，要掌握的要领就是，当灭完菌之后，温度还没

2024年5月30日  2工艺研究：首先通过正交实验，优化了制备丹参提取液过程中水提、醇沉、水沉等工艺步骤，接着对制备丹参葡萄糖注射液工艺中剂量、pH值、渗透压、加炭工艺，充氮工艺及灭菌时间进行了考察，从而得出制备注射液的最佳工艺。

2014年1月14日  生物制药 » 讨论区 » 分析百问 » 【求助】注射液在线充氮 的残氧量？ 采购询价 需求描述： 单位名称： 联系 验证码： 提交需求 点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》 12 2/2

2024年2月18日  体外和体内试验表明，NO的细胞内递送有效地提高了移植的MSCs的存活率，并促进了MSCs的旁分泌功能，与仅用MSCs治疗的组相比，小鼠和大鼠MI模型中的治疗效果增强，这进一步证实了这一点。 这种协同策略为临床上自体骨髓间充质干细胞治疗心肌梗死提供了一种

实验室 型激光法顶空气体分析仪 NEO HSX顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析仪。这种小巧的台式分析仪运用获得专利的激光吸收技术。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品

楚天科技股份有限公司创立于2000年，主营业务系医药装备及其整体解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天智能机器人和楚天源创等多家全资或控股子公司，员工总数超过3000人，其中研发人员700余

2024年1月11日  4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。 想问下各位老师接触过，需要充二氧化碳调节pH的注射液品种，有没有小试研究用的仪器可以提供。 我们现在手动充二氧化碳，不太好保证整个过程中每个安瓿瓶中注射液的pH一致,注射液 二氧化碳,蒲公

2022年6月9日  滴眼液研究内容要点及注意事项新领先 收藏 全过程！ 滴眼液研究内容要点及注意事项 发布时间： 滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，其生产和质量要求一

2016年7月4日  灌封过程：安瓿的排整、灌注、充氮、封口等工序。 安瓿灌封机按其功能结构分解为三个基本部分：送瓶部分、灌注部分和封口部分。 传送部分主要负责进出和输送安瓿；灌注部分主要负责将一定容量的注射液注入空安瓿内；封口部分负责将装有注射液的安瓿瓶颈实施封闭。

2023年6月19日  前述任一项所述的新型脂溶性维生素混合胶束注射液的制备方法，包括如下步骤： (1)称取处方量10％ (w/w)注射用水，配制3％～5％ (w/w)浓度的NaOH水溶液； (2)称取处方量胆酸溶解于步骤 (1)中的NaOH水溶液，采用NaOH水溶液或盐酸水溶液调节步骤 (2)的pH值为5～7； (3

2019年1月12日  通过对关键控制点活性炭用量、pH 值、灭菌参数、充氮与否的筛选确定最佳处方，考察样品的稳定性。 结果：最佳处方关键控制点为活性炭用量005%，pH 值为54～60，灭菌参数为115℃、30min，配制及灌装过程全程充氮，以该处方制备的样品在市售包装条件下经加速、室温留样考察，质量稳定。

楚天科技股份有限公司创立于2000年，主营业务系医药装备及其整体解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天智能机器人和楚天源创等多家全资或控股子公司，员工总数超过3000人，其中研发人员700余

2023年4月17日  1、 脂肪乳注射剂生产工艺路线探讨 11 典型脂肪乳注射剂生产工艺路线 如图1所示，脂肪乳注射剂配制系统应由水相罐、油相罐、初乳罐、周转罐、成品罐、过滤器、管道及乳化系统、均质机、换热器等主要设备组成。 按照工艺流程可以分为初乳准备、均

2023年4月1日  0007为此， 本发明提供一种用于制备盐酸胺碘酮注射液的方法， 所述方法包括以下步骤： 称量步骤： 称量处方量的聚山梨醇酯、 盐酸胺碘酮、 苯甲醇和注射用水； 配液步骤： 在将部分注射用水控制在6075范围内的温度并且充入氮气的同时， 加入聚山梨醇酯

2023年10月22日  求助:乙酰半胱氨酸注射液，实验室小试配液灌装熔封全过程如何充氮？灭菌工艺怎么保证啊？还有ph 和稳定性如何保证 丁香园医药研发与应用制剂技术 14:33:46 氨溴特罗口服溶液中氨溴索环亚胺杂质问题

2018年6月14日  41 试验原理 通过取样装置使包装内部的气体流经设备配置的氧气传感器及二氧化碳传感器，从而测得包装内气体中的氧气含量及二氧化碳含量，设备的取样装置包括取样针及气体收集装置。 对于充氮包装的医药产品来说，包装中的气体主要为氮气、氧气及